《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)<在办公室做剧烈运动，卫生间做剧烈运动/strong>

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被在办公室做剧烈运动，卫生间做剧烈运动嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。