《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，花竹帽是哪个民族的 花竹帽是广西毛南族仅有的吗>已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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