《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国(guó加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差)内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，加州时间现在几点钟，加州时间与北京时间差>国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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