《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商徐海为是谁？家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)徐海为是谁？的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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