《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè吾妻之美我者的美是什么意思，吾妻之美我者的美是什么用法)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步吾妻之美我者的美是什么意思，吾妻之美我者的美是什么用法推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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