《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(y一山放过一山拦全诗原版，一山放过一山拦全诗是什么诗ú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(一山放过一山拦全诗原版，一山放过一山拦全诗是什么诗shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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