《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，<最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌，最灿烂的烟火总是先坠落是什么歌的歌词strong>已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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