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无锡市是几线城市

无锡市是几线城市 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋子(zi)乔(qiáo))司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

无锡市是几线城市>  6月3日(rì),诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症:作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并(bìng)且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

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  此(cǐ)前,诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

  ▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

  司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身是一种降糖药,但同时也具有减重作用,其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽,但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

  值得(dé)一提的是,去年10月,特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示,除了禁(jìn)食,Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng),但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

  国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu),但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

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某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

  然而,在社交平台(tái)上(shàng),司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红,国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重,基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台,司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元,上游多肽类原料药涨价。

  《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”,搜出了许多售卖(mài)该产品(诺和泰)的商家,该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右,3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu),普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为:1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧

  1月份,诺泰(tài)生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日,该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停,同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

  据CDE官网数据,目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

  不过,药明(míng)康德(合全药业)、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断,圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者,九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

  与此同时,已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

  据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计,目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外,还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期,包括(kuò)IBI362(信(xìn)达生物(wù))、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(银诺医药)、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(鸿(hóng)运华宁)、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(派(pài)格生物)、艾(ài)本那(nà)肽(常山生化(huà))等;GX-G6(石(shí)药集团(tuán)),ecnoglutide(先为达(dá)生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美(měi)华东)等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

  司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期,九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài),另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期,华(huá)东医药(yào),翰宇医药,通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请,其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔,经(jīng)过初步推算,GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币,GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

  ▌存在滥(làn)用风险

  据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次,不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi),甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤(jīn),而(ér)且安全无副(fù)作用,任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

  司美格鲁肽(tài)果真如此神奇?

  从官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看,需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克(kè);身(shēn)高单位:米),也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm,体重须在(zài)154斤(jīn)以上,身高170cm,体重必须在(zài)173斤以上(shàng),以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字,但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症,才可以尝(cháng)试用此药。

  显然,此药适用于过度(dù)肥胖人(r无锡市是几线城市én)群,并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

  在国内社(shè)交平台上(shàng),已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用,十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè),呕吐(tǔ)等,这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

  事实上,去(qù)年以来,就有一些专业医生对外发(fā)声,提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

  北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称,司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药,医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并(bìng)症,经过评估之后才能给(gěi)开处方药,不能盲目使用,一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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