《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)<香炉里面放什么东西插香 香炉里面可以放大米吗/p>

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(香炉里面放什么东西插香 香炉里面可以放大米吗rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用。

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