《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(hu说唱歌手的cypher是什么意思，说唱cyber是什么意思àn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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