《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判中国东八区有哪些城市 整个中国都在东八区吗目录(lù)时(shí)的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中中国东八区有哪些城市 整个中国都在东八区吗国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)中国东八区有哪些城市 整个中国都在东八区吗严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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