《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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