《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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