《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次战狼3什么时候上映？(cì)申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　战狼3什么时候上映？g>▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外(w战狼3什么时候上映？ài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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