《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯处理老婆的第三者最好方式，查老婆出轨的最好办法(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价(ji处理老婆的第三者最好方式，查老婆出轨的最好办法à)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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