《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)板凳的量词是一把还是一只啊 凳子可以用什么单位来表示那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使用。

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