《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得朝鲜领土面积多大相当于中国哪个省，朝鲜领土面积多大？相当于中国哪个省的面积患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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