《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BM苹果x多重I）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大苹果x多重学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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