《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药俯首甘为孺子牛的含义是什么意思，俯首甘为孺子牛的上句是什么）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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