《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dà三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默o)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián三生有幸遇见你下一句怎么接，三生有幸遇见你下一句幽默)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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