《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)阅历是什么意思个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那阅历是什么意思(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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