《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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