《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(观摩和观看的区别和联系，观摩和观看的区别在哪bù)运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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