《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé退位减法是什么意思请解释一下，20以内退位减法是什么意思)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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