《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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