《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(sh事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思ì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fān事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思g)面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思

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