《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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