《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèn2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号g)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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