《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)ln的公式大全，ln4-ln2等于多少鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìngln的公式大全，ln4-ln2等于多少)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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