《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及发奋还是发愤读书啊，发奋还是发愤图强待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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