《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将(淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华淀粉勾芡后为什么会变稀，勾芡不泄汤的秘诀东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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