《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了436742开头是什么银行 归属地，436742开头是什么银行的卡禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，436742开头是什么银行 归属地，436742开头是什么银行的卡诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指436742开头是什么银行 归属地，436742开头是什么银行的卡数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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