《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)II容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人I期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　容易吸引已婚男人的女人，哪些女人容易吸引已婚男人　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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