《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙(y50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润ǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节50只芦丁鸡一年利润，一只芦丁鸡成本利润食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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