《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。a4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸p>

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(ca4纸一半大的照片是几寸的啊，a4的一半大小的照片是什么尺寸hǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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