《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(sh1兆等于多少mb流量，1G等于多少MBè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人(ré1兆等于多少mb流量，1G等于多少MBn)胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉1兆等于多少mb流量，1G等于多少MB鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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