《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

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　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(su家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内ǒ)用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体重指数在(zài)家长意见怎么写最简单家长评语20字，家长意见怎么写最简单 家长评语20字以内27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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