《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖(wwe是什么意思，wwe是什么意思网络用语táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēwwe是什么意思，wwe是什么意思网络用语ng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单wwe是什么意思，wwe是什么意思网络用语位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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