《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(l风紧扯呼下一句是什么 风紧扯呼出自哪里ā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)风紧扯呼下一句是什么 风紧扯呼出自哪里内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，风紧扯呼下一句是什么 风紧扯呼出自哪里十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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