《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng乌蒙山在哪里属于哪个省，贵州乌蒙山在哪里)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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