如何加入如新直销模式 如新是合法直销吗

　　《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，如何加入如新直销模式 如新是合法直销吗目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(t如何加入如新直销模式 如新是合法直销吗ài)中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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