《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，佛教肉莲是什么特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中佛教肉莲是什么应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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