《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè大清道光元年是哪一年，道光元年是哪一年到哪一年)交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng大清道光大清道光元年是哪一年，道光元年是哪一年到哪一年元年是哪一年，道光元年是哪一年到哪一年)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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