广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良trong>《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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