《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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