《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(m馈赠的意思ěi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)<馈赠的意思/strong>。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。