《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症皇太极的父皇是谁，清朝历代帝王顺序表。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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