《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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