《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐ一般暧昧期多久确立关系，男人暧昧久了会不会动真心n)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖一般暧昧期多久确立关系，男人暧昧久了会不会动真心(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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