《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请正三角形也叫什么形，正三角形有什么性质？仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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